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Welcome to BIOINTEGRATION RESEARCH LAB
(BIRL)

INTRO

의료기기와 의약품산업은 과학기술의 발전으로 첨단화, 고도화 그리고 정밀화되면서 보건산업 성장을 이끌고 있다. 이와 같은 의료기기와 의약품은 개발단계에서 완제품 출시까지 인체에 대한 안전성과 유효성을 검증하는 임상시험은 필수이다. 분당서울대병원 성형외과는 2010년 5월 복지부로부터 의료기기임상시험센터로 지정을 받은 이후 의료기기와 의약품 임상시험을 진행하고 있다. 실리콘겔 유방보형물, 필러, 욕창관리 유헬스 솔루션, 지방분해 주사 등의 임상시험을 종료하여 제품화 하였으며 현재도 인공유방보형물, 비수술적유방확대의료기기, 세포치료제와 같은 임상시험을 활발히 진행하고 있다.

The medical device and pharmaceutical industry are leading the growth of the healthcare industry with the advancement and refinement of science and technology. Such medical devices and medicines are required for clinical trials to verify the safety and efficacy of the human body from the development stage to the final product launch. In May 2010, Bundang Seoul National University Hospital Plastic Surgery Clinic was designated as a medical device clinical trial center by the Ministry of Health and Welfare. Silicone gel breast implants, fillers, pressure ulcer solutions, and fat dissolving treatment have been completed and commercialized. Currently, clinical trials such as artificial breast implants, non-surgical breast implants, and cell therapy agents are actively underway.

행과제

  • 성형 목적의 유방확대 수술에 대한 만 22세 이상, 만 60세 이하의 여성들을 대상으로 실리콘겔인공유방 『UNIGEL』의 안전성 및 유효성을 평가하기 위한 공개, 다기관 확증임상시험

  • 여드름 흉터 환자에게 자가유래 피부 섬유아세포 치료제에 대한 유효성과 안전성을 평가하기 위한 위약대조 제 3 상 임상시험(double-blind, randomized, placebo-controlled parallel group study)

  • 욕창환자를 대상으로 EG-Decorin의 안전성과 적정용법/용량 및 유효성을 탐색적으로 평가하기 위한 임상시험